客户致上、安全快捷——访北京明日达科技发展

编者按：北京明日达科技发展有限责任公司（以下简称“明日达”）创立于1995年，是一家专注于动物疫病诊断领域产品研究、生产与销售的高科技生产企业。明日达视产品品质为企业的生命，建立全链条产业化管理模式，严把产品品质关，同时加大科研投入，与中国农业大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院兰州兽医研究所、石河子大学等国内多家权威科研机构合作，共建科研及产业化平台，为国内31个省级行政区动物疫病诊断中心及大型集约化养殖集团提供免疫学类和分子生物学类动物疫病诊断用产品及相关服务。其非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒于2019年1月2日通过了中国动物疫病预防控制中心的产品评价，并已取得新兽药批准文号（兽药生字010688870）,得到了用户的一致好评，为此笔者有幸采访了明日达高级产品经理刘河冰，一探产品的背后故事。

问：请简要介绍下北京明日达科技发展有限责任公司（以下简称“明日达”）

答：北京明日达科技发展有限责任公司成立于1995年，是一家专注于动物疫病诊断领域产品研究、生产与销售的高科技生产企业。目前公司有150人，研发人员占36%以上。公司建有免疫学类诊断制品（B类）生产线、分子生物学类诊断制品（B类）生产线各一条，并已通过兽医诊断制品GMP验收，企业已通过ISO9001:2015国际质量管理体系认证，由国家新兽药证书产品2项，农业农村部兽药产品批准文号3号。今年我们的非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测产品顺利通过农业农村部的审批，获得新兽药批准文号（兽药生字010688870）。

问：今年8月，农业农村部发布非洲猪瘟常态化防控指南，非洲猪瘟病毒防控已然是动物疫病防控常态化的问题，请问明日达在非洲猪瘟病毒诊断方面有哪些研发和产品上的优势？

答：非洲猪瘟的产品目前市场应用口碑很高，销售额也在同行业中名列前茅。明日达非洲猪瘟产品通过了农业农村部的两次验证，并顺利拿到了批准文号。与同行业其他产品相比，明日达的产品有三大特色。

其一稳定性好：能够在37℃的常温下放置2-3天，并保证灵敏度不发生改变。而且产品经过反复的冻融和运输试验，以此确保在特殊情况下产品的稳定性。

其二产品的灵敏度高，在三家省级以上兽医主管部门参加了“比对试验”和“临床试验”，敏感性和特异性均100%符合，灵敏度检测非洲猪瘟病毒DNA含量最低可达每个检测可感觉到2.5copies。

其三，样品免核酸纯化，配合完全预混反应试剂，样品处理及检测的步骤少且操作简便：运用一步法裂解释放技术及高稳定性PCR试剂配方，实现了血液、组织等样品的免核酸纯化检测，样品经过一步稀释提取操作后即可加入至“预混荧光PCR反应液”中进行荧光PCR检测。相比于市场同类产品，减少了样品裂解、核酸离心提取、吸附、洗涤及洗脱等一系列纯化操作，整体样品处理的操作步骤减少了60%以上，提升了样品检测效率以及稳定性。

产品的整个研发流程由专业的研发团队参照OIE和农业农村部的要求，针对非洲猪瘟VP72靶标来设计特异性引物和探针，搭配国际先进的酶原料制备而成。

问：明日达的非洲猪瘟病毒诊断产品在常态化防空中的应用如何？

明日达的产品价格和性能相匹配，产品的稳定性和灵敏度在业内名列前茅，整个非洲猪瘟检测产品中性价比很高的产品之一。目前明日达的非洲猪瘟病毒诊断产品主要客户涵盖养殖场、屠宰场、饲料厂以及政府部门，同时还包括部分疫苗厂商，对于整个生猪业的防控以及针对非洲猪瘟病毒的净化起到了非常重要的作用。目前在养殖端和屠宰端企业的客户群体比重较大，例如新希望六、温氏集团、牧原集团以及第三方检测机构都可以见到我们产品的身影。

我单位“非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒”是第一批通过上述农业农村部试剂评价的快速现场检测试剂产品。相比于已获批准文号的同类产品，本产品在检测效率及操作简便性等方面具有明显提升，已在新希望集团、温氏集团、双胞胎集团股份有限公司、正大集团、大北农集团、牧原股份、 金锣肉制品集团股份有限公司、华南农业大学 国家非洲猪瘟区域实验室 （广州）、广东省动物疫病预防控制中心、山东省动物疫病预防控制中心、北京市动物疫病预防控制中心等200余家单位推广及应用，产品更适用于养殖屠宰等各个环节的现场快速检测。

问：动物疫病不仅危害动物的健康，也影响着人类动物源性食品的安全和人类的生命健康，您如何理解这个问题？

答：重大动物疫病具有致病性强、治愈性难、流行性大、易感性烈、人畜共患性强等特点，如不能及时控制往往会呈大流行趋势，不但给畜牧业造成严重损害，给消费者的健康带来严重损害，还可能引发大规模的公共卫生危机，造成社会动荡。比如像布病、结核病、禽流感等人畜共患病，人一旦得病，也会出现死亡等重大疾病事故。因此对动物疫病的诊断，也是预防人畜共患病的重要屏障。另外像非洲猪瘟这些烈性病虽然对人不致病，但对于动物行业是个毁灭性的打击。由于没有有效的疫苗，非洲猪瘟的防控需要极高的生物安全体系保证，这就要求养殖户必须拥有较高的诊断能力。

另外，历史证明，欧美发达国家对动物疫情一般遵循诊断、检测、净化这样的过程。疫病净化是疫病防控的终极目标，处于防控链条的顶端，是预防、控制、扑灭、消灭、清除等各项工作的最终成果；之前我国是以控制为主，经过非洲猪瘟的暴发之后，现在已开始在疾病净化方面加大力度。疾病的净化依然需要精准的检测技术作为保障。明日达响应国家号召，对根除疫情做出自身的贡献。公司开发了多种分子诊断和免疫学诊断的产品，为我国动物疫病的净化保驾护航。

问：明日达发展25年了，您认为在同领域有着怎样的行业优势?近两年取得哪些优秀的成绩成果或做了哪些突破?

答：明日达是一家专注于动物疫情诊断的高科技企业，主要优势有以下几点：（1）创新能力比较强。公司的研发团队有40人左右 ，同时与与中国农业大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院兰州兽医研究所、石河子大学等国内多家权威科研机构合作，共建科研及产业化平台，这是企业的技术支撑。院校及疫控专家组成的专业团队，提供国家标准及法律法规解读，现状分析、检测技术的发展和应用、实验室组建、风险评估监测、风险监控预警体系等相关培训和讲座。技术人员占公司人数的60%以上，专业覆盖兽医学、微生物学、药物学、化学、免疫学、分子生物学等多个学科。 企业负责人、质量负责人、生产负责人均为相关专业，本科及以上学历，7年及以上工作经验。（2）硬件保证，生产能力强。目前公司已经通过了北京市农业农村局免疫学、分子诊断学的生产线评审，获得了布病、禽白血病、非洲猪瘟的检疫产品批准文号。建有免疫学类诊断制品（B类）生产线、分子生物学类诊断制品（B类）生产线各一条，并已通过兽医诊断制品GMP验收，具有完整的自动化分装、贴标、组装系统，单日产能达到10万头份；（4）全覆盖服务。公司拥有专业销售人员50人，各省定点配置销售服务人员；多年丰富的大客户服务经验。365*24小时的检测技术咨询及售前、售中、售后服务；24小时服务热线400-808-9500；第一时间响应服务请求，“一对一”技术服务。提供优质的产品、先进的技术支撑和专业的咨询服务；专业产品及技术培训；提供权威机构出具的疑似样本复核和验证报告；各种配套仪器的使用及软件安装和维护等相关服务。

明日达企业未来发展愿景和规划是什么?

答：未来整个动物行业会更加正规化和严谨化，非洲猪瘟的冲击促进了兽医诊疗技术的发展，对兽医行业的市场监管也是愈发严格，未来的产品必须要经过农业农村部新产品认证，具有正规批准文号才能上市。因而明日达未来产品的研发方向在于产品的创新性和严谨性，对此其一要掌握先进技术，把握产品特性，将新技术和产品有效结合，保证产品的创新性；其二建立P2实验室以此满足公司的研发需求。其三会对GMP车间和研发实验室的工作人员进行严格的培训，满足国家疫控规定的相关要求。未来明日达的研发方向将会针对抗体诊断技术、病原学检测技术以及一管式检测技术不断创新。

编后案：经过20多年来的发展，在不断发展壮大的同时，明日达一直根植畜牧大业，响应国家政策要求，结合公司的企业文化和经营理念，打造全面的疫病诊断产品，致力于为广大的客户提供优质、稳定、全面的动物疫病诊断产品，希望通过专业的知识、技术及产品为客户保驾护航，与客户携手并进，共享明日辉煌。